Presartan - popularny lek stosowany u chorych na nadciśnienie - został wycofany z obrotu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Decyzja o wycofaniu Presartanu jest spowodowana wykryciem zanieczyszczeń w substancji czynnej. Choć nie przekraczają one dopuszczalnego limitu, to Europejska Agencja Leków zaleca, by w wypadku wystąpienia jednocześnie dwóch substancji zanieczyszczających lek (NDMA i NDEA), wycofać lek.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu następujących serii leku na nadciśnienie - Presartanu Presartan (Losartanum kalicum) 50 mg tabletki powlekane o numerach serii: 606515 (data ważności 05.2019), 608683 (data ważności 07.2019), 608685 (data ważności 07.2019). Presartan (Losartanum kalicum) 100 mg, tabletki powlekane o numerach serii: 606547 (data ważności 05.2019), 606547-1 (data ważności 05.2019), 701048 (data ważności 12.2019), 701048-1 (data ważności 12.2019). Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane numer serii: 611938 (data ważności 10.2019). Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane numer serii 701008 (12.2019).
Źródło: Media
1714042346.jpg)
1713881437.jpg)
1713885141.jpg)
