Dwie serie tabletek na astmę zostały wycofane z obrotu. Decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem takiego działania było stwierdzenie niezgodności w zakresie składu produktu leczniczego. Chodzi o popularny lek stosowany przez astmatyków.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności o wycofaniu z obrotu leku na astmę. Mowa o dwóch seriach tabletek do rozgryzania i żucia Milukante (Montelukastum). Są to: tabletki 4 mg, pakowane po 28 sztuk, z numerem serii 41750660 i datą ważności 01.2020 oraz tabletki 5 mg, pakowane po 28 sztuk, z numerem serii 41775734 i datą ważności upływającą w styczniu 2020 roku.
W uzasadnieniu GIF podał, że decyzja została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, tj. Adamed Pharma S.A., który stwierdził niezgodność w zakresie składu produktu leczniczego dotyczącą zastosowania "aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną".
Źródło: Media
1713472658.jpg)
1713462437.jpg)
