UWAGA! Główny Inspektor Farmaceutyczny kazał natychmiast wycofać partię leku na alergię

Artykuł
pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o działaniu przeciwalergicznym. Decyzję uzasadniono "uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".

Wycofany z obrotu lek to Levocetirizine Genoptim w formie tabletek powlekanych (5 mg).

Producentem leku, jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.

Chodzi o serie (E16371A i E16370B) leku Levocetirizine Genoptim, które zostały wycofane z obrotu w całej Polski.

Obie z datą ważności 09.2019. Jak wynika z treści wtorkowej decyzji GIF nr 104/WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".


Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.


Źródło: gif.gov.pl

Komentarze
Zobacz także
Nasze programy